非无菌制剂、原料、辅料、中间产品、中药饮片、制药用水等需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、梭菌的方法开发与检测。
可根据客户需求,提供符合中国药典ChP、美国药典USP或欧洲药典EP的方法学开发和检测服务。
各种类型无菌药品、生物制品、原料、辅料等各类无菌产品的无菌检查方法学开发和检测服务。
细胞、CAR-T等微生物快速检测方法开发和检测服务。
根据客户需求,提供符合中国药典ChP、美国药典USP或欧洲药典EP的方法学开发和检测服务。
无菌及非无菌的液体和半固体制剂的抑菌活性测定及研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。
根据客户需求,提供符合中国药典CHP、美国药典USP或欧洲药典EP的检测服务。
各类无菌药品、无菌原料、制药用水、注射用水、包装材料的细菌内毒素检查的方法学(凝胶法和光度测定法)开发,包括最大稀释倍数的确定、干扰试验的设计和测试。
各类无菌产品的细菌内毒素凝胶法检测,包括凝胶限度检测和凝胶半定量检测。
各类无菌产品的细菌内毒素光度测量法检测。
符合中国标准消毒技术规范、欧洲标准EN、美国AOAC、美国药典等规范的消毒剂效力验证,包括悬浮法、表面载体法。
片剂、胶囊、颗粒剂、原辅料等非无菌药品的样品检测
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